ఔషధ బ్యాచ్ విడుదలకు బాధ్యత నిర్ధారించే నిబంధనల ప్రతిపాదన

Opening story…

కథనం తెరుస్తున్నాం…

ఔషధ బ్యాచ్ విడుదలకు బాధ్యత నిర్ధారించే నిబంధనల ప్రతిపాదన | KROV

ఔషధ బ్యాచ్‌లను పంపిణీకి విడుదల చేసే బాధ్యతను అర్హత, అనుభవం ఉన్న వ్యక్తికి తయారీదారు అధికారికంగా అప్పగించేలా కేంద్ర ఆరోగ్య శాఖ నిబంధనల మార్పులను ప్రతిపాదించింది. Drugs Rules, 1945కు సంబంధించిన ఈ ప్రతిపాదనలో ప్రతి తయారీ బ్యాచ్‌కు నిర్దేశిత రికార్డులు, బ్యాచ్ విడుదల ధ్రువపత్రం నమూనా కూడా ఉన్నాయని నవంబరు 3 ప్రకటన తెలిపింది.

ఏ లోటును పూరించాలనుకుంటున్నారు?

తయారీ, పరీక్షలకు బాధ్యులైన సాంకేతిక సిబ్బంది వివరాలు ప్రస్తుతం తయారీ లైసెన్సుల్లో ఇవ్వాలి. అయితే బ్యాచ్ విడుదలకు అధికారం ఉన్న వ్యక్తిని ప్రత్యేకంగా పేర్కొనే నిబంధన లేదని శాఖ వివరించింది.

పంపిణీకి ముందు బ్యాచ్ నాణ్యత ప్రమాణాలు, పత్రాలను సమగ్రంగా పరిశీలించడం బ్యాచ్ విడుదలలో భాగం. ఆ నిర్ణయానికి బాధ్యత ఎవరిదో, దానికి సంబంధించిన రికార్డు ఏమిటో స్పష్టంగా ఉండేలా చేయడం ప్రతిపాదన లక్ష్యం. వర్తించే మంచి తయారీ పద్ధతుల అమలుకు ఇది తోడ్పడుతుందని శాఖ పేర్కొంది.

ఇంకా ప్రతిపాదన దశలోనే

ఇవి ప్రతిపాదిత సవరణలు. ఇప్పటికే అమల్లోకి వచ్చిన తుది నిబంధనలుగా భావించరాదు. అమలు ప్రారంభ తేదీని గానీ, అభిప్రాయాలు పంపే గడువును గానీ ప్రకటన పేర్కొనలేదు.

అభ్యంతరాలు, సూచనలను Under Secretary (Drugs Regulation), U-6, Work Hall, C Wing, First Floor, Kartavya Bhawan-1, New Delhi 110001 చిరునామాకు లేదా drugsdiv-mohfw@gov.inకు పంపవచ్చని శాఖ తెలిపింది. చట్టపరమైన పూర్తి పదజాలం, ప్రక్రియ కోసం ప్రతిపాదిత నోటిఫికేషన్ చూడాలి. ఇది ఏదైనా నిర్దిష్ట ఔషధాన్ని వెనక్కి పిలిచిన ప్రకటన కాదు; ఏ తయారీదారు ఔషధం అసురక్షితమని నిర్ధారించడమూ కాదు.

మూలం: Ministry of Health and Family Welfare, via Press Information Bureau, November 3, 2026. https://www.pib.gov.in/PressReleaseIframePage.aspx?PRID=2332192&reg=48&lang=2

ఔషధ బ్యాచ్ విడుదలకు బాధ్యత నిర్ధారించే నిబంధనల ప్రతిపాదన

ఏ లోటును పూరించాలనుకుంటున్నారు?

ఇంకా ప్రతిపాదన దశలోనే

మూలాలు, సౌజన్యం

వ్యాఖ్యలు